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GMP 생산관리 5대 원칙 (인력, 시설, 원자재, 공정, 문서) GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 제조관리 기준)는 의약품, 식품, 화장품 등의 제조 과정에서 품질을 보장하기 위해 마련된 필수 규정입니다. GMP의 생산관리는 인력, 시설, 원자재, 공정, 문서의 5대 원칙을 중심으로 운영됩니다. 이 원칙을 철저히 준수하면 제품의 안전성과 품질을 유지할 수 있습니다. 이번 글에서는 GMP 생산관리의 5대 원칙을 상세히 살펴보겠습니다. 인력 관리: 교육과 책임의 중요성GMP 생산관리에서 가장 중요한 요소 중 하나는 인력입니다. 제조 공정에 참여하는 모든 직원은 충분한 교육과 훈련을 받아야 하며, 업무 수행에 필요한 자격과 역량을 갖추고 있어야 합니다. 직원의 역량이 부족하면 공정상의 오류가 발생할 가능성이 높아지며, 이는 제품의 품질 .. 2025. 3. 26.
GMP 제조 생산관리란? 기본 개념과 필요성 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준, Good Manufacturing Practice)는 의약품, 건강기능식품, 화장품 및 일부 식품을 안전하게 제조하고 일정한 품질을 유지하기 위해 마련된 글로벌 표준입니다. 소비자가 신뢰할 수 있는 제품을 공급하기 위해, GMP는 원료의 선정에서부터 제조, 포장, 보관, 출하 및 유통까지의 모든 과정을 엄격히 관리하는 기준을 제시합니다. 특히, 의약품 및 건강기능식품의 경우 제조 과정에서 발생하는 아주 작은 오류도 심각한 부작용을 초래할 수 있기 때문에 엄격한 관리가 필수적입니다. GMP 제조 생산관리는 단순한 생산 절차를 넘어 기업이 소비자의 건강과 안전을 보장할 수 있도록 하는 핵심적인 역할을 합니다. 본 글에서는 GMP 제조 생산관리의 개념과 주요 원칙,.. 2025. 3. 26.